高価な無駄！？ボトックス治療が慢性期脳卒中に効かない現実

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The Lack of Effect of Botulinum Toxin-A on Upper Limb Activity in Chronic Stroke: A Short Report from the InTENSE Trial

2024年　　11月　　オーストラリア

脳卒中後の上肢痙縮に対するボトックス治療は広く行われているが、慢性期脳卒中患者における効果は明確でない。

特に、重度の上肢障害を抱える患者に対する有効性については不明な点が多いのでくわしくしらべてみたそうな。

ボトックス治療の限界！効果が薄れ5年以内に脱落の事実

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Long-Term Management of Post-Stroke Spasticity with Botulinum Toxin: A Retrospective Study

2024　　9月　　イタリア

脳卒中後に生じる痙縮は、多くの患者にとって大きな課題である。

この筋肉の硬直は日常生活に支障をきたし、生活の質を低下させる。

ボトックス（ボツリヌス毒素A）は、この痙縮を緩和する治療法として広く使用されているが、その長期的な効果は不明確な部分が残っている。

そこで、ボトックス治療が長期間にわたってどのように効果を発揮するのかを検証するため、最大14年間にわたる患者のデータをくわしくしらべてみたそうな。

脳卒中後の痙縮と拘縮に革命！知られざる外科的再建術が機能回復のカギ

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Surgical reconstruction for spasticity and contracture: An underutilised rehabilitative strategy of adult stroke

2024　　9月　　香港

脳卒中後に生じる痙縮や拘縮は、リハビリの大きな障害となるが、外科的再建術が効果的な手段として知られている。

しかし、非手術療法が優先されるため、この治療法は十分に活用されていない。

その有効性と手術の重要性についてレビューをこころみたそうな。

痙縮の理学療法の質 アンブレラレビュー

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Effectiveness of physical therapy interventions on post-stroke spasticity: An umbrella review

2023　　2月　　アメリカ

脳卒中後の痙縮にかんする理学療法にはおおくの種類があり、システマチックレビューも増えている。

そこで、質の高いエビデンスを見極めるべく、システマチックレビューのシステマチックレビューであるアンブレラレビューをこころみたそうな。

脳卒中のあとの頻尿、尿失禁への対策

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Efficacy of overactive neurogenic bladder treatment: A systematic review of randomized controlled trials

2022　　12月　　イラク

頻尿、切迫感、尿失禁などの排尿障害である「過活動膀胱」症状は、脳卒中やパーキンソン病、脊髄損傷、等の神経疾患患者におおくみられる。

これら神経疾患が原因の過活動膀胱にたいする治療法の有効性についてメタアナリシスをこころみたそうな。

ボツリヌス注射＋集中リハビリの長期結果

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Long-term effect of additional rehabilitation following botulinum toxin-A on upper limb activity in chronic stroke: the InTENSE randomised trial

2022　　４月　　オーストラリア

ボツリヌス毒素の注射は痙縮を軽減する効果が示されているが、注射だけでは日常生活動作の改善にはつながらないことがメタアナリシスであきらかになっている。

そして、注射後にリハビリ介入した場合の改善可能性を検証するランダム化比較試験 InTENSEフェイズ３の長期結果がでたそうな。

ボツリヌス注射と上肢運動パフォーマンス

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The Effects of Botulinum Toxin Injections on Spasticity and Motor Performance in Chronic Stroke with Spastic Hemiplegia

2020　　7月　　アメリカ

脳卒中経験者の20-40％は痙縮を経験し、その97％は中等度以上の痙縮レベルという。

痙縮があると筋力が低下し、運動能力も低下する。

ボツリヌス神経毒（BoNT）注射は局所的な痙縮に対する第一選択の治療法として考えられている。

そこで、脳卒中経験者での痙性上腕二頭筋の力制御に対するBoNT注射の効果を定量評価してみたそうな。

後ろ歩きトレッドミルとボツリヌス療法

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Combined Effects of Backward Treadmill Training and Botulinum Toxin Type A Therapy on Gait and Balance in Patients With Chronic Stroke- A Pilot, Single-Blind, Randomized Controlled Trial

2020　　5月　　イタリア

神経疾患患者の歩行でのCPG（central pattern generator）メカニズムの改善のために、後方歩行が推奨されている。

また、ボツリヌス毒素A型は、脳卒中後の痙縮に対する有効でかつ安全な治療法と考えられている。

そこで、ボツリヌス毒素A型治療を受けている慢性脳卒中患者の歩行障害を、後方トレッドミルトレーニング（BTT）と標準的な前方トレッドミルトレーニング（FTT）で比較してみたそうな。

上肢麻痺ボツリヌス療法のメタアナリシス

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Botulinum Toxin Type A for Upper Limb Spasticity in Poststroke Patients- A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
2020　　4月　　中国

脳卒中のあとの痙縮の発生率は3ヶ月時点で20%、12-18ヶ月では36%に見られるという。

痙縮治療のための全身投与薬たとえばバクロフェンなどは正常な筋力の低下をもたらし効果も長続きしない。

ボツリヌス毒素A型の注射は肘、手首、指などの特定の筋肉にたいし筋緊張を軽減する効果があり脳卒中後の痙縮治療に期待されている。

そこで、ボツリヌス毒素A型の痙縮治療効果について、これまでの研究のメタアナリシスをこころみたそうな。

ボツリヌス療法にダイナミックスプリントは意味無し

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Effects of dynamic lycra orthosis as an adjunct to rehabilitation after botulinum toxin-A injection of the upper-limb in adults following stroke: A single-blinded randomized controlled pilot study
2019　　12月　　トルコ

脳卒中後の上肢の痙縮にたいして、ボツリヌス毒素の注射とリハビリテーションの組み合わせが効果的であるとすすめられている。

しかしどのようなリハビリを組み合わせるべきはよくわかっていない。

ダイナミックスプリントの一種であるライクラ軟性装具（dynamic lycra orthosis）は その素材による保温性、圧力、ストレッチ力により筋緊張を調整し 感覚運動機能を改善する効果があると考えられている。

そこでボツリヌス毒素注射にライクラ軟性装具を組み合わせたリハビリをおこなったときの効果を実験してみたそうな。

Stroke誌：ボツリヌス注射＋上肢訓練＝効果ゼロ

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Effect of Additional Rehabilitation After Botulin Toxin-A on Upper Limb Activity in Chronic Stroke
2019　　12月　　オーストラリア

メタアナリシスによると ボツリヌス毒素Aには痙縮を和らげる効果はあるが日常生活動作の改善には結びつかないという。

臨床ガイドラインではボツリヌス注射後のリハビリ訓練を勧めている。しかしこの指針の科学的根拠は確認されていない。

そこで、ボツリヌス注射後に3ヶ月間の運動リハビリを追加したときの効果をきっちりと検証してみたそうな。 InTENSE (Intensive Therapy Efficacy After Neurological Spasticity Treatment)トライアルのフェーズ3に相当する。

ボツリヌス療法の二重盲検ランダム化比較試験

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Exploratory Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial of Botulinum Therapy on Grasp Release After Stroke (PrOMBiS)
2019　　11月　　イギリス

脳卒中後の痙縮は屈筋の過剰収縮によりおきる。

これまでボツリヌス毒素A型（onabotulinumtoxinA）が痙縮をやわらげるという報告がいくつもあった。しかしいずれも比較対照群を設けず盲検にもなっていない調査ばかりであった。

この効果を確定するべく、二重盲検のランダム化比較試験 PROMBISトライアルをおこなっていみたそうな。

瞑想で痙縮を改善できるのか？

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Mindfulness Meditation Effects on Poststroke Spasticity- A Feasibility Study
2019　　6月　　アメリカ

脳卒中患者のおよそ30％は痙縮を経験するという。

痙縮の治療法としてボツリヌス療法など薬物をつかったものや作業療法、理学療法があるがいずれもコストが高くしかも満足のゆく結果はえられていない。

低コストで効果的な痙縮対策がもとめられている。

痙縮が「不安」といった感情ストレスと関係しているという報告がある。

そこで自宅でおこなう短時間の瞑想で痙縮がよくなるものか、実験してみたそうな。

痙縮がウザいので足を切断した 今はマラソンが趣味☆

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Woman, 32, CHOSE to have her leg amputated after shock stroke left her with foot spasms - Daily Mail Online
2019　　1月　　アメリカ

画期的な方法で足の痙縮問題を解決した女性について。

・2013年8月 サラ・カーリー27歳は右脳の梗塞で入院した。

・とくに後遺症もなかったので翌日には退院できた。

・しかし2週間後、左足に痙攣を感じはじめた。やがてつま先が内側に曲がり、頻繁につまずくようになった。

ボツリヌス療法で上肢機能は改善するのか？

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Does botulinum toxin treatment improve upper limb active function?
2018　　6月　　イタリア

脳卒中後の痙縮は機能障害や能力障害のおもな原因であり、とくに上肢での影響がおおきい。

痙縮はボツリヌス毒素の筋肉注射により局所的に緩和できる。しかしこれによって上肢機能が改善するかどうかについては結論がでていない。

そこでこれまでの研究を総括してみたそうな。

ボツリヌス療法の歩行改善エビデンス

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A systematic review: efficacy of botulinum toxin in walking and quality of life in post-stroke lower limb spasticity.
2018　　1月　　オーストラリア

脳卒中経験者にとって歩行の改善はもっとも関心のたかいテーマである。下肢痙縮へのボツリヌス療法の歩行とQoL改善効果についてはいまだあきらかでない。

そこでこれまでの研究についてシステマチックレビューをおこなってみたそうな。

ボツリヌス療法、痙縮、疼痛の関連

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Relationship Between Botulinum Toxin, Spasticity, and Pain: a Survey of Patient Perception.
2015　　12月　　カナダ

痙縮と疼痛のある脳卒中患者へのボツリヌス療法の効果を調べてみたそうな。


痙縮のある131人の患者について、疼痛の強さ、痙縮との関連、ボツリヌス療法後の主観的改善程度を評価したところ、

覚せい剤アンフェタミンをキメると半側空間無視が治る可能性について

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The Time-Dependent and Persistent Effects of Amphetamine Treatment upon Recovery from Hemispatial Neglect in Rats.
2015　　7月　　アメリカ

半側空間無視は右脳損傷患者のおよそ40%に見られる神経心理学的な障害である。

ネズミの無顆粒皮質を破壊すると人の半側空間無視と同様の症状を作り出すことができる。

一方、動物実験ではアンフェタミンが脳の可塑性をうながし、非損傷側からの軸索成長により脳ダメージが大きく回復するという報告がある。

そこで、アンフェタミンが半側空間無視に効くのか、その治療タイミングについて動物で実験してみたそうな。


次のようになった。

・アンフェタミンを5日以内に注射したグループは食塩水グループよりもずっと早く半側空間無視が治った。

・注射タイミングが7日ほど遅れても効果はあった。

・回復効果は少なくとも60日間持続した。

半側空間無視にはアンフェタミンが効くかもしれない、


というおはなし。



感想：

「キメる」って言葉を使ってみたかっただけ。 ボツリヌス毒素とどっちが危険かねぇ、、

手の痙縮 ボツリヌス療法後の過ごし方

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Adhesive taping vs. daily manual muscle stretching and splinting after botulinum toxin type A injection for wrist and fingers spastic overactivity in stroke patients: a randomized controlled trial.
2014　　6月　　イタリア

手の痙縮を改善するのに効果的なボツリヌス療法後の過ごし方を調べてみたそうな。


脳卒中で上肢麻痺の患者70人についてA型ボツリヌス毒素を注射した。

その後、

*手首、指の屈筋のテーピンググループ
*毎日{ストレッチ+関節ほぐし運動+スプリント}グループ

に分けて10日間の治療のち、さらに2週間、1か月後まで改善効果をフォローした。


次のようになった。

・毎日ストレッチグループに比べ、テーピンググループでは2週間後、1ヶ月後も手首、指の痙縮スコアは小さかった。

・さらにテーピンググループでは安静時の指の位置が1か月後まで著しく改善していた。

ボツリヌス療法後の過ごし方として、手首、指の屈筋のテーピングは、毎日{ストレッチ+関節ほぐし運動+スプリント}よりもずっと効果的であることがわかった、


というおはなし。





感想：

ボツリヌス療法後は、外からの力の干渉は好ましくないってことなんだろな。

ボツリヌス療法とCI療法は上肢リハビリにほとんど役立たないことが判明

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A meta-analysis evaluating the effectiveness of two different upper limb hemiparesis interventions on improving health-related quality of life following stroke.
2013　　4月　　イギリス

脳卒中患者の上肢麻痺治療法の効果を定量的に評価してみたそうな。


ボツリヌス療法とCI療法について信頼の置ける研究を厳選して、そのデータを統合、再解析した結果、

次のようになった。

・ボツリヌス療法2件の研究データからは健康関連QOLについて意味のある改善結果は得られなかった。

・CI療法4件の研究データからも日常生活、手の機能いずれについても明らかな改善が見られなかった。

・他の側面（可動性、やる気、社会参加など）についても同様に目立った効果はなかった。

ボツリヌス療法やCI療法をいくらやっても生活で実感できるレベルの改善は得られないことがわかった、

というおはなし。





感想：

業界の空気を読めない研究者がときどきこういうことを言い出す。

非常識だ、まったくけしからんと思う。